5 Ofertas de Analista de Asuntos Regulatorios Iii en Panama
Analista de Asuntos Regulatorios Iii
Panama, Panama
Gtm Holdings S.A.
Trabajo visto
Descripción Del Trabajo
Responsabledel cumplimiento normativo de todos los productos de la empresa, evitando losriesgos de movimientos indebidos de productos, con el fin de garantizar todaslas licencias necesarias para la importación, recepción, almacenamiento, comercializacióny transporte de productos para Panamá. Velarpor el cumplimiento de los requisitos solicitados por los Ministerios deGobierno, así como de la Gestión de la documentación técnica, relativa a losproductos, requeridos por los organismos externos de Regulación en el país. Gestiónde permisos y licencias de funcionamiento ante autoridades regulatoriascompetente. Identificaciónde desviaciones o incumplimientos y elaboración planes de acción para lograrcumplimiento de compromisos normativos.Gestiónpermisos de importación ante autoridades regulatorias de ambos países.
Análisisde ingreso de nuevos productos respecto a las regulaciones pertinentes yaprobación de creación de materiales. Revisióny control sobre acuerdos contractuales con proveedores para identificación dedesviaciones ligadas a normas de regulación. Revisióny actualización de etiquetado de productos, acorde a legislación aplicable.Tramitesde registro de productos para diferentes entes de control (Elaboración delexpediente de registro). Gestiónde permisos de importación, exportación y control de cupos disponibles paraproductos controlados (excluyendo trámites aduanales).
Realizacontrol de libros de registro de productos fiscalizados. Elaboraciónde reportes para entes de control.Gestióninventarios de productos fiscalizados. Fiscalizaciónde procesos de actividades relacionadas con el modelo regulatorio. Análisisde indicadores establecidos para el área.
Asesoraren temas regulatorios a clientes internos y externos.Ejecuciónprograma de capacitación en temas Regulatorios. Gestióndocumental del área, actualización de procedimientos. Gestiónde permisos y licencias de funcionamiento ante autoridades regulatoriascompetente. Identificaciónde desviaciones o incumplimientos y elaboración planes de acción para lograrcumplimiento de compromisos normativos.Gestiónpermisos de importación ante autoridades regulatorias de ambos países.
Actualizacióny revisión de requisitos para aprobación de clientes de productos fiscalizados Análisisde ingreso de nuevos productos respecto a las regulaciones pertinentes yaprobación de creación de materiales. Revisióny control sobre acuerdos contractuales con proveedores para identificación dedesviaciones ligadas a normas de regulación. Revisióny actualización de etiquetado de productos, acorde a legislación aplicable.Tramitesde registro de productos para diferentes entes de control (Elaboración delexpediente de registro). Gestiónde permisos de importación, exportación y control de cupos disponibles paraproductos controlados (excluyendo trámites aduanales).
Realizacontrol de libros de registro de productos fiscalizados. Elaboraciónde reportes para entes de control.Gestióninventarios de productos fiscalizados. Fiscalizaciónde procesos de actividades relacionadas con el modelo regulatorio. Análisisde indicadores establecidos para el área.
Asesoraren temas regulatorios a clientes internos y externos.Ejecuciónprograma de capacitación en temas Regulatorios. Gestióndocumental del área, actualización de procedimientos. Desarrollode informes y presentaciones para áreas interesadas.
Análisisde ingreso de nuevos productos respecto a las regulaciones pertinentes yaprobación de creación de materiales. Revisióny control sobre acuerdos contractuales con proveedores para identificación dedesviaciones ligadas a normas de regulación. Revisióny actualización de etiquetado de productos, acorde a legislación aplicable.Tramitesde registro de productos para diferentes entes de control (Elaboración delexpediente de registro). Gestiónde permisos de importación, exportación y control de cupos disponibles paraproductos controlados (excluyendo trámites aduanales).
Realizacontrol de libros de registro de productos fiscalizados. Elaboraciónde reportes para entes de control.Gestióninventarios de productos fiscalizados. Fiscalizaciónde procesos de actividades relacionadas con el modelo regulatorio. Análisisde indicadores establecidos para el área.
Asesoraren temas regulatorios a clientes internos y externos.Ejecuciónprograma de capacitación en temas Regulatorios. Gestióndocumental del área, actualización de procedimientos. Gestiónde permisos y licencias de funcionamiento ante autoridades regulatoriascompetente. Identificaciónde desviaciones o incumplimientos y elaboración planes de acción para lograrcumplimiento de compromisos normativos.Gestiónpermisos de importación ante autoridades regulatorias de ambos países.
Actualizacióny revisión de requisitos para aprobación de clientes de productos fiscalizados Análisisde ingreso de nuevos productos respecto a las regulaciones pertinentes yaprobación de creación de materiales. Revisióny control sobre acuerdos contractuales con proveedores para identificación dedesviaciones ligadas a normas de regulación. Revisióny actualización de etiquetado de productos, acorde a legislación aplicable.Tramitesde registro de productos para diferentes entes de control (Elaboración delexpediente de registro). Gestiónde permisos de importación, exportación y control de cupos disponibles paraproductos controlados (excluyendo trámites aduanales).
Realizacontrol de libros de registro de productos fiscalizados. Elaboraciónde reportes para entes de control.Gestióninventarios de productos fiscalizados. Fiscalizaciónde procesos de actividades relacionadas con el modelo regulatorio. Análisisde indicadores establecidos para el área.
Asesoraren temas regulatorios a clientes internos y externos.Ejecuciónprograma de capacitación en temas Regulatorios. Gestióndocumental del área, actualización de procedimientos. Desarrollode informes y presentaciones para áreas interesadas.
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Oficial de Asuntos Regulatorios
Panama, Panama
Dispositivos, Insumos Y Equipos Médicos
Hoy
Trabajo visto
Descripción Del Trabajo
El Oficial de Asuntos Regulatorios se encargará de la presentación de la documentación correspondiente a las entidades reguladora, cumpliendo con las normativas de eficacia y seguridad vigentes, de acuerdo con el tipo de equipo médico solicitado, validando normas, requerimientos, procesos y nomenclaturas, hasta que los equipos médicos cuenten con todos los permisos para ingresar al país y venderse. Funciones y Responsabilidades del puesto: Tramitar y mantener vigentes las diferentes Licencias según las regulaciones de los dispositivos médicos en Panamá que requiera la empresa. Confeccionar y tramitar los expedientes para la obtención de los Certificados Criterio Técnico nuevos y renovaciones ante la CSS y el MINSA. Además, los registros sanitarios ante el instituto conmemorativo GORGAS.
Aportar los documentos regulatorios que se necesiten para participar en licitaciones, como Certificados de Verificación Técnica entre otros. ? Solicitar los documentos regulatorios a los fabricantes de manera oportuna y eficiente. Realizar los reportes de Tecnovigilancia, ?
Recall ? y ? Hold, de acuerdo con las instrucciones del fabricante ? y mantener los archivos sobre este particular.
? Mantenerse actualizados sobre las Leyes, decretos o documentos legales necesarios para las funciones inherentes a regulatorio y el funcionamiento de la compañía ? y comunicarlo a los todos los gerentes.
Aportar los documentos regulatorios que se necesiten para participar en licitaciones, como Certificados de Verificación Técnica entre otros. ? Solicitar los documentos regulatorios a los fabricantes de manera oportuna y eficiente. Realizar los reportes de Tecnovigilancia, ?
Recall ? y ? Hold, de acuerdo con las instrucciones del fabricante ? y mantener los archivos sobre este particular.
? Mantenerse actualizados sobre las Leyes, decretos o documentos legales necesarios para las funciones inherentes a regulatorio y el funcionamiento de la compañía ? y comunicarlo a los todos los gerentes.
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Especialista en Asuntos Regulatorios
Panama, Panama
Johnson And Johnson
Hoy
Trabajo visto
Descripción Del Trabajo
En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad. La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo. Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.
En Janssen, estamos creando un futuro donde las enfermedades son cosa del pasado. Somos la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, trabajando incansablemente para hacer realidad el futuro para los pacientes de todo el mundo al combatir la enfermedad con la ciencia, mejorar el acceso con astucia e innovación y curando la desesperanza con el corazón. Nos centramos en áreas de la medicina donde podemos hacer la mayor diferencia: Cardiovascular y Metabolismo, Inmunología, Enfermedades Infecciosas y Vacunas, Neurociencia, Oncología e Hipertensión Pulmonar. Somos Janssen.
Estamos buscando al mejor talento para la posición Especialista de Asuntos Regulatorios que estará localizada en Ciudad de Panama, Panama. Propósito: El coordinador de asuntos regulatorios debe garantizar la implementación y ejecución de todas las actividades necesarias para cumplir con las estrategias definidas a nível regional y/o local que permitan la obtención de registros sanitarios de nuevos productos y el mantenimiento de los productos ya comercializados en Venezuela, Centroamérica y el Caribe. Anticipa cualquier cambio en el ambiente regulatorio del clúster buscando oportunidades estratégicas para contribuir al rápido acceso a los mercados. Contribuye proactivamente con los equipos multifuncionales para el desarrollo de las estrategias comerciales del negocio manteniendo en todo momento el cumplimiento regulatorio de la estrategia tanto con las políticas internas de la compañía como con las regulaciones locales aplicables.
**Principales Responsabilidades**:
- Diseñar e implementar estrategias regulatorias de manera oportuna para acelerar el acceso de los productos nuevos y comercializados a los diferentes mercados por medio de las aprobaciones de las autoridades sanitarias.
- Interactuar y alinear con los socios internos (MAF, Acceso, Comercial) las actividades necesarias para gestionar y ejecutar las estrategias de negocio que potencien y aseguren el lanzamiento de los productos.
- Supervisar las actividades y procesos regulatorios ejecutados por los agentes locales en cada uno de los países, para garantizar los tiempos comprometidos con el negocio.
- Preparar los expedientes de los productos para su presentación a las autoridades sanitarias.
Tanto nuevos productos como variaciones de los productos ya registrados.
- Interactuar con las autoridades sanitarias para garantizar que los procesos de revisión y aprobación de los expedientes ocurra de forma expedita. Asegurar que se cumplan los compromisos post-registros asumidos ante las autoridades sanitarias sin impactar la continuidad del negocio.
- Garantizar que el portfolio de productos bajo su responsabilidad cumpla con todos los requisitos regulatorios de etiquetados y que cualquier cambio en el mismo sea debidamente aprobado por la autoridad e implementando por la compañía en los tiempos definidos en las normativas.
**Requisitios**:
- Titulo Universitario - Farmacia o Ciencias Afines.
- 3 años de experiência en el area de Asuntos Regulatorios, preferiblemente en industria farmaceutica, o dispositivos medicos o cosmeticos.
- Nível de Ingles - Intermedio - Avanzado
En Janssen, estamos creando un futuro donde las enfermedades son cosa del pasado. Somos la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, trabajando incansablemente para hacer realidad el futuro para los pacientes de todo el mundo al combatir la enfermedad con la ciencia, mejorar el acceso con astucia e innovación y curando la desesperanza con el corazón. Nos centramos en áreas de la medicina donde podemos hacer la mayor diferencia: Cardiovascular y Metabolismo, Inmunología, Enfermedades Infecciosas y Vacunas, Neurociencia, Oncología e Hipertensión Pulmonar. Somos Janssen.
Estamos buscando al mejor talento para la posición Especialista de Asuntos Regulatorios que estará localizada en Ciudad de Panama, Panama. Propósito: El coordinador de asuntos regulatorios debe garantizar la implementación y ejecución de todas las actividades necesarias para cumplir con las estrategias definidas a nível regional y/o local que permitan la obtención de registros sanitarios de nuevos productos y el mantenimiento de los productos ya comercializados en Venezuela, Centroamérica y el Caribe. Anticipa cualquier cambio en el ambiente regulatorio del clúster buscando oportunidades estratégicas para contribuir al rápido acceso a los mercados. Contribuye proactivamente con los equipos multifuncionales para el desarrollo de las estrategias comerciales del negocio manteniendo en todo momento el cumplimiento regulatorio de la estrategia tanto con las políticas internas de la compañía como con las regulaciones locales aplicables.
**Principales Responsabilidades**:
- Diseñar e implementar estrategias regulatorias de manera oportuna para acelerar el acceso de los productos nuevos y comercializados a los diferentes mercados por medio de las aprobaciones de las autoridades sanitarias.
- Interactuar y alinear con los socios internos (MAF, Acceso, Comercial) las actividades necesarias para gestionar y ejecutar las estrategias de negocio que potencien y aseguren el lanzamiento de los productos.
- Supervisar las actividades y procesos regulatorios ejecutados por los agentes locales en cada uno de los países, para garantizar los tiempos comprometidos con el negocio.
- Preparar los expedientes de los productos para su presentación a las autoridades sanitarias.
Tanto nuevos productos como variaciones de los productos ya registrados.
- Interactuar con las autoridades sanitarias para garantizar que los procesos de revisión y aprobación de los expedientes ocurra de forma expedita. Asegurar que se cumplan los compromisos post-registros asumidos ante las autoridades sanitarias sin impactar la continuidad del negocio.
- Garantizar que el portfolio de productos bajo su responsabilidad cumpla con todos los requisitos regulatorios de etiquetados y que cualquier cambio en el mismo sea debidamente aprobado por la autoridad e implementando por la compañía en los tiempos definidos en las normativas.
**Requisitios**:
- Titulo Universitario - Farmacia o Ciencias Afines.
- 3 años de experiência en el area de Asuntos Regulatorios, preferiblemente en industria farmaceutica, o dispositivos medicos o cosmeticos.
- Nível de Ingles - Intermedio - Avanzado
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1
Analista de Asuntos Regulatorios
Panama, Panama
Promed
Hoy
Trabajo visto
Descripción Del Trabajo
**Objetivo del puesto**Organizar el área administrativa de grupo, archivo, entrega de informe y documentación para registros sanitarios y criterios técnicos asignados por el Director de Asuntos Regulatorios.**Requisitos del puesto**: - Estudios de Bachiller completo, o estudios universitarios en Administración, Farmacia, Ingeniera Biomédica. Conocimiento de registros Sanitarios. Experiência de 2 a 3 años en empresas de dispositivos médicos**Funciones del puesto**: - Realizar las solicitudes de registro sanitario y criterio técnico. Realizar las correcciones de las solicitudes ya tramitadas o recibidas.
Solicitar registro sanitario y criterio técnico. Inscribir los Registros Sanitarios y Criterios Técnicos. Recibir información de los especialistas de ventas sobre los equipos. Realizar visitas eventuales a las entidades de salud correspondientes.
Solicitar permisos especiales ante la entidad correspondiente
- Solicitar información a proveedores extranjeros con referencia a los requisitos para obtener registro sanitario u oferente.**Beneficios**: - Viáticos
- Seguro de Vida y Salud"Somos una empresa que trabaja con la equidad de género. Y brindamos igualdad de oportunidades"
Solicitar registro sanitario y criterio técnico. Inscribir los Registros Sanitarios y Criterios Técnicos. Recibir información de los especialistas de ventas sobre los equipos. Realizar visitas eventuales a las entidades de salud correspondientes.
Solicitar permisos especiales ante la entidad correspondiente
- Solicitar información a proveedores extranjeros con referencia a los requisitos para obtener registro sanitario u oferente.**Beneficios**: - Viáticos
- Seguro de Vida y Salud"Somos una empresa que trabaja con la equidad de género. Y brindamos igualdad de oportunidades"
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2
Coordinador de Asuntos Regulatorios
Panama, Panama
Dispositivos, Insumos Y Equipos Médicos
Hoy
Trabajo visto
Descripción Del Trabajo
Nos encontramos en la búsqueda de un Coordinador de Asuntos Regulatorios, cuya misión es ser responsable de la presentación de la documentación correspondiente a las entidades reguladoras, cumpliendo con las normativas de eficacia y seguridad vigentes, de acuerdo con el tipo de equipo médico solicitado, validando normas y requerimientos, procesos y nomenclaturas, hasta que los equipos médicos cuenten con todos los permisos para ingresar al país y venderse. Funciones y Responsabilidades del puesto: Seguimiento; "coaching"; "feedback"; formación; desarrollo; acompañamiento y medición de los Analistas de Asuntos Regulatorios en las siguientes funciones: Tramitar y mantener vigentes las diferentes Licencias según las regulaciones de los dispositivos médicos en Panamá que requiera la empresa. Confeccionar y tramitar los expedientes para la obtención de los Certificados Criterio Técnico nuevos y renovaciones ante la CSS y el MINSA. Además, los registros sanitarios ante el instituto conmemorativo GORGAS.Aportar los documentos regulatorios que se necesiten para participar en licitaciones, como Certificados de Verificación Técnica entre otros.
? Solicitar los documentos regulatorios a los fabricantes de manera oportuna y eficiente. Realizar los reportes de Tecnovigilancia, ?Recall ? y ?
Hold, de acuerdo con las instrucciones del fabricante ? y mantener los archivos sobre este particular? Mantenerse actualizados sobre las Leyes, decretos o documentos legales necesarios para las funciones inherentes a regulatorio y el funcionamiento de la compañía ? y comunicarlo a los todos los gerentes.
? Revisar semanalmente el cronograma de homologaciones e informar al equipo comercial de las mismas.
? Solicitar los documentos regulatorios a los fabricantes de manera oportuna y eficiente. Realizar los reportes de Tecnovigilancia, ?Recall ? y ?
Hold, de acuerdo con las instrucciones del fabricante ? y mantener los archivos sobre este particular? Mantenerse actualizados sobre las Leyes, decretos o documentos legales necesarios para las funciones inherentes a regulatorio y el funcionamiento de la compañía ? y comunicarlo a los todos los gerentes.
? Revisar semanalmente el cronograma de homologaciones e informar al equipo comercial de las mismas.
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3
Analista de Asuntos Regulatorios
Panama, Panama
Promed
Hoy
Trabajo visto
Descripción Del Trabajo
**Objetivo del puesto**Organizar el área administrativa de grupo, archivo, entrega de informe y documentación para registros sanitarios y criterios técnicos asignados por el Director de Asuntos Regulatorios.**Requisitos del puesto**: - Estudios de Bachiller completo, o estudios universitarios en Administración, Farmacia, Ingeniera Biomédica. Conocimiento de registros Sanitarios. Experiência de 2 a 3 años en empresas de dispositivos médicos**Funciones del puesto**: - Realizar las solicitudes de registro sanitario y criterio técnico. Realizar las correcciones de las solicitudes ya tramitadas o recibidas.
Solicitar registro sanitario y criterio técnico. Inscribir los Registros Sanitarios y Criterios Técnicos. Recibir información de los especialistas de ventas sobre los equipos. Realizar visitas eventuales a las entidades de salud correspondientes.
Solicitar permisos especiales ante la entidad correspondiente
- Solicitar información a proveedores extranjeros con referencia a los requisitos para obtener registro sanitario u oferente.**Beneficios**: - Viáticos
- Seguro de Vida y Salud"Somos una empresa que trabaja con la equidad de género. Y brindamos igualdad de oportunidades"
Solicitar registro sanitario y criterio técnico. Inscribir los Registros Sanitarios y Criterios Técnicos. Recibir información de los especialistas de ventas sobre los equipos. Realizar visitas eventuales a las entidades de salud correspondientes.
Solicitar permisos especiales ante la entidad correspondiente
- Solicitar información a proveedores extranjeros con referencia a los requisitos para obtener registro sanitario u oferente.**Beneficios**: - Viáticos
- Seguro de Vida y Salud"Somos una empresa que trabaja con la equidad de género. Y brindamos igualdad de oportunidades"
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