5 Ofertas de Expertos en Asuntos Regulatorios en Panamá
Analista de Asuntos Regulatorios
Hoy
Trabajo visto
Descripción Del Trabajo
US Pharmacy Group es una compañía innovadora, privada, de capital Panameño, representante y distribuidora de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, desechables hospitalarios, productos de cuidado personal y belleza, suplementos alimenticios, vitaminas y alimentos.
**Requisitos**:
Licenciatura en curso o culminada Mínimo 3 años cursados de estudios universitarios en carreras de ciencias de la salud Al menos 1 año en posiciones similares
Analista de Asuntos Regulatorios
Hoy
Trabajo visto
Descripción Del Trabajo
Apoyo a la Gerencia de Asuntos Regulatorios en los procesos de registro en Latinoamérica para la categoría de medicamentos, cosméticos, aseo y limpieza, suplementos alimenticios, dispositivos médicos y otras clasificaciones regulatorias.
**RESPONSABILIDADES**: Solicitar, recopilar, analizar, estudiar, preparar y presentar la documentación necesaria para la obtención de registros nuevos, modificaciones y renovación de registros sanitarios de los productos a su cargo. evisión técnica del dossier y preparación de la documentación necesaria en lineamiento de las regulaciones aplicables. Apoyo a la Gerencia de Asuntos Regulatorios en la planeación, definición, implementación, ejecución y seguimiento de las estrategias regulatorias para la ágil implementación de los planes comerciales. Identificar el listado de productos a renovar con suficiente antelación para garantizar la no interrupción de la comercialización. Solicitar los documentos necesarios y llevar control de la ejecución de las renovaciones de manera coordinada con la Gerencia Regulatoria. Análisis del marco normativo de las legislaciones en Latinoamérica para el cumplimiento de los procesos de registro. Alinear con gerencia las estrategias regulatorias para los procesos de modificaciones de registro de acuerdo con la regulación aplicable.
Proveer reporte a la Gerencia de Asuntos Regulatorios y al área comercial, sobre el estatus de los procesos a su cargo.
Análisis de la documentación técnica proporcionada por Investigación y Desarrollo para determinar su cumplimiento con los requisitos exigidos por la regulación sanitaria.
Dar seguimiento de los procesos con los Distribuidores o consultores regulatorios
Mantener una comunicación efectiva con el soporte regulatorio externo con relación a potenciales inconvenientes u observaciones de la autoridad sanitaria.
Analizar los textos de material de empaque de los productos para identificar su cumplimiento con la regulación sanitaria.
Actualización y mantenimiento de las herramientas digitales disponibles en la compañía para el seguimiento y control de los procesos regulatorios.
Empresa dedicada a la gestión de capital humano. Apoyamos la contratación por outsource, la gestión de su planilla o la contratación
para otras empresas del mejor talento.
**Requisitos**:
Titulado en Química, Farmacia o carreras afines. Mínimo un año de experiência en asuntos regulatorios. Conocimiento básico del entorno regulatorio y las tendencias de la normativa Manejo de Microsoft Office (Excel, Word, Adobe, Paint, Power Point). Inglés avanzado.
Analista de Asuntos Regulatorios
Hoy
Trabajo visto
Descripción Del Trabajo
Apoyo a la Gerencia de Asuntos Regulatorios en los procesos de registro en Latinoamérica para la categoría de medicamentos, cosméticos, aseo y limpieza, suplementos alimenticios, dispositivos médicos y otras clasificaciones regulatorias.
**RESPONSABILIDADES**:
- Solicitar, recopilar, analizar, estudiar, preparar y presentar la documentación necesaria para la obtención de registros nuevos, modificaciones y renovación de registros sanitarios de los productos a su cargo.
- evisión técnica del dossier y preparación de la documentación necesaria en lineamiento de las regulaciones aplicables.
- Apoyo a la Gerencia de Asuntos Regulatorios en la planeación, definición, implementación, ejecución y seguimiento de las estrategias regulatorias para la ágil implementación de los planes comerciales.
- Identificar el listado de productos a renovar con suficiente antelación para garantizar la no interrupción de la comercialización.
- Solicitar los documentos necesarios y llevar control de la ejecución de las renovaciones de manera coordinada con la Gerencia Regulatoria.
- Análisis del marco normativo de las legislaciones en Latinoamérica para el cumplimiento de los procesos de registro.
- Alinear con gerencia las estrategias regulatorias para los procesos de modificaciones de registro de acuerdo con la regulación aplicable.
- Proveer reporte a la Gerencia de Asuntos Regulatorios y al área comercial, sobre el estatus de los procesos a su cargo.
- Análisis de la documentación técnica proporcionada por Investigación y Desarrollo para determinar su cumplimiento con los requisitos exigidos por la regulación sanitaria.
- Dar seguimiento de los procesos con los Distribuidores o consultores regulatorios
- Mantener una comunicación efectiva con el soporte regulatorio externo con relación a potenciales inconvenientes u observaciones de la autoridad sanitaria.
- Analizar los textos de material de empaque de los productos para identificar su cumplimiento con la regulación sanitaria.
- Actualización y mantenimiento de las herramientas digitales disponibles en la compañía para el seguimiento y control de los procesos regulatorios.
**Requisitos**
- Titulado en Química, Farmacia o carreras afines.
- Mínimo un año de experiência en asuntos regulatorios.
- Conocimiento básico del entorno regulatorio y las tendencias de la normativa
- Manejo de Microsoft Office (Excel, Word, Adobe, Paint, Power Point).
- Inglés avanzado.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: B/.1,000.00 - B/.1,300.00 al mes
Analista de Asuntos Regulatorios
Hoy
Trabajo visto
Descripción Del Trabajo
Solicitar registro sanitario y criterio técnico. Inscribir los Registros Sanitarios y Criterios Técnicos. Recibir información de los especialistas de ventas sobre los equipos. Realizar visitas eventuales a las entidades de salud correspondientes.
Solicitar permisos especiales ante la entidad correspondiente
- Solicitar información a proveedores extranjeros con referencia a los requisitos para obtener registro sanitario u oferente.**Beneficios**: - Viáticos
- Seguro de Vida y Salud"Somos una empresa que trabaja con la equidad de género. Y brindamos igualdad de oportunidades"
Analista de Asuntos Regulatorios Iii
Hoy
Trabajo visto
Descripción Del Trabajo
Gestiónpermisos de importación ante autoridades regulatorias de ambos países. Análisisde ingreso de nuevos productos respecto a las regulaciones pertinentes yaprobación de creación de materiales. Revisióny control sobre acuerdos contractuales con proveedores para identificación dedesviaciones ligadas a normas de regulación. Revisióny actualización de etiquetado de productos, acorde a legislación aplicable.
Tramitesde registro de productos para diferentes entes de control (Elaboración delexpediente de registro). Gestiónde permisos de importación, exportación y control de cupos disponibles paraproductos controlados (excluyendo trámites aduanales). Realizacontrol de libros de registro de productos fiscalizados. Elaboraciónde reportes para entes de control.
Gestióninventarios de productos fiscalizados. Fiscalizaciónde procesos de actividades relacionadas con el modelo regulatorio. Análisisde indicadores establecidos para el área. Asesoraren temas regulatorios a clientes internos y externos.
Ejecuciónprograma de capacitación en temas Regulatorios. Gestióndocumental del área, actualización de procedimientos. Gestiónde permisos y licencias de funcionamiento ante autoridades regulatoriascompetente. Identificaciónde desviaciones o incumplimientos y elaboración planes de acción para lograrcumplimiento de compromisos normativos.
Gestiónpermisos de importación ante autoridades regulatorias de ambos países. Actualizacióny revisión de requisitos para aprobación de clientes de productos fiscalizados Análisisde ingreso de nuevos productos respecto a las regulaciones pertinentes yaprobación de creación de materiales. Revisióny control sobre acuerdos contractuales con proveedores para identificación dedesviaciones ligadas a normas de regulación. Revisióny actualización de etiquetado de productos, acorde a legislación aplicable.
Tramitesde registro de productos para diferentes entes de control (Elaboración delexpediente de registro). Gestiónde permisos de importación, exportación y control de cupos disponibles paraproductos controlados (excluyendo trámites aduanales). Realizacontrol de libros de registro de productos fiscalizados. Elaboraciónde reportes para entes de control.
Gestióninventarios de productos fiscalizados. Fiscalizaciónde procesos de actividades relacionadas con el modelo regulatorio. Análisisde indicadores establecidos para el área. Asesoraren temas regulatorios a clientes internos y externos.
Ejecuciónprograma de capacitación en temas Regulatorios. Gestióndocumental del área, actualización de procedimientos. Desarrollode informes y presentaciones para áreas interesadas.
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